【2023 ASH】和剂药业Soquelitinib（ITK抑制剂）I/Ib期临床试验最新数据成功发布_新闻发布_新闻媒体_和剂药业

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65届美国血液学会年会（ASH 2023）于2023年12月9日至12日在美国加利福尼亚州圣地亚哥成功举办。ASH年会被誉为全球血液学领域规模最大、影响力最广的年度学术盛会。在本届年会上，和剂药业成功以壁报（#1442）形式发布了Soquelitinib（ITK抑制剂）I/Ib期临床试验的最新数据。这些数据揭示了Soquelitinib重要的免疫调节机制，为该ITK抑制剂在淋巴瘤以及实体瘤的临床应用提供了重要的证据支持。

主要研究者北京大学肿瘤医院淋巴瘤科朱军教授团队与和剂药业团队在ASH年会现场

和剂药业临床开发高级副总裁郭勇博士（左）

和剂药业创始人、董事长Richard Miller教授（右三）, 和剂药业临床开发高级副总裁郭勇博士（右二）

【ASH 2023壁报数据的主要内容】

白介素-2诱导性T细胞激酶（ITK）在T细胞受体（TCR）信号通路中发挥着重要作用。高选择性共价结合ITK抑制剂soquelitinib（原名CPI-818）正在进行一项单药治疗难治性T细胞淋巴瘤（TCL）的I/Ib期临床试验（NCT03952078）。对患者样本进行了单细胞RNA测序和流式细胞术，探索了潜在的预后生物标志物及免疫调节机制。通过单细胞RNA测序分析mRNA表达，发现soquelitinib在正常的CD8+细胞中诱导了细胞毒性基因的表达，减少了耗竭基因的表达。人体T细胞分化研究和EL4同种移植瘤小鼠研究证实了soquelitinib在体外和体内肿瘤微环境中的免疫调节作用。类似的结果还在小鼠同种移植B细胞淋巴瘤A20、乳腺癌4T1和结肠癌CT26.WT模型中观察到。

本次大会发布的研究数据揭示了一种新的免疫调节机制，即在ITK抑制剂soquelitinib治疗后肿瘤缓解患者的肿瘤微环境中，诱导了正常的CD4+ Th1细胞和CD8+ TEMRA细胞，并减少了CD4+ Treg细胞。这些发现展示了soquelitinib作为一种新型免疫疗法，有潜力用于治疗T细胞淋巴瘤和实体肿瘤。

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关于和剂药业

和剂药业是一家致力于肿瘤和自身免疫性疾病的创新药公司。和剂药业怀揣着普惠中国患者的使命，致力于让中国患者用上治疗癌症、自身免疫疾病等严重疾病的全球顶尖创新药。和剂药业于2020年10月完成A轮融资，由贝达基金、海正药业、泰格医药、檏盛投资共同投资，与美国Corvus Pharmaceuticals (CRVS) 战略合作成立。更多信息，请访问：www.angelpharma.com。

关于Soquelitinib

Soquelitinib（CPI-818）是一种在研小分子口服药物，在临床研究中的选择性抑制ITK（白细胞介素2诱导型T细胞激酶），ITK是一种主要在 T 细胞上表达的酶，在 T 细胞和自然杀伤 (NK) 细胞淋巴瘤和白血病以及正常免疫功能中发挥作用。Soquelitinib介导的免疫效应会导致Th1偏斜，并且这种效应是由于Soquelitinib对ITK的高选择性。对Soquelitinib作用机制的研究表明，它有潜力控制正常T辅助细胞的分化，并通过增强细胞毒性杀伤T细胞的产生和抑制癌细胞存活的细胞因子的产生来增强免疫反应。Soquelitinib还显示可以预防T细胞耗竭，这是当前免疫疗法和CAR-T疗法的一个主要限制。已经证明，Soquelitinib的最佳剂量可以影响T细胞的分化并诱导Th1辅助细胞的产生，同时阻断Th2和Th17细胞的发育和Th2相关细胞因子的产生。Th1 T细胞是肿瘤免疫、病毒感染和其他感染性疾病所必需的。Th2和Th17辅助性T细胞参与许多自身免疫性疾病和过敏性疾病的发病机制。和剂药业认为，抑制 T 细胞中的特定分子靶标可能对于患有癌症（包括实体瘤）的患者以及患有自身免疫和过敏性疾病的患者具有治疗益处。基于一项针对难治性T细胞淋巴瘤患者的I/Ib期临床试验的中期结果，该试验在非常晚期的复发难治性T细胞恶性肿瘤中显示出疗效。