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和剂药业口服用ITK抑制剂CPI-818完成分瓶包装即将用于临床试验


和剂药业口服用CPI-818,全球首个进入到临床开发阶段的ITK抑制剂,在10月获得NMPA药审中心临床试验批件,已于本月完成分瓶包装,即将应用于临床试验。

CPI-818是一种能够强效抑制ITK激酶的抑制剂,拟用于复发/难治性T细胞淋巴瘤。在美国、韩国和澳大利亚进行的首次人体临床试验中,已经显示出了确切的疗效和良好的安全性及耐受性。截至2021年2月17日,全球共有25例患者(剂量递增阶段16例,扩展阶段9例)接受了CPI-818的治疗。初步的临床数据提示CPI-818具有良好的安全性以及耐受性。

和剂药业将与中国淋巴瘤领域专家一起,全力推进CPI-818临床试验的进展,争取尽早在中国获批上市,为众多患者带来福音。