人才招聘

我们才华横溢的现有团队对科学充满热情,对癌症、免疫疾病和传染病患者拥有共情,以此为驱动力,我们通过开发具有差异化作用机制的精准靶向药物来改善癌症、免疫疾病和传染病患者生活。

我们正在寻找有才华、有技能并专注科学的人才不断壮大我们的团队。如果您希望有机会与顶级科学家一起工作,建立有价值的关系,为高效团队做出贡献,并在持续改善患者生活的道路上与我们的团队共同成长,请关注并了解我们,期待您加入我们,与我们并肩作战,为改善患者生活做出贡献!

如果您对我们的职位感兴趣,请发送您的简历至HR@angelpharma.com与我们取得联系。


生物副总裁

该职位将与管理团队合作,为公司提供科学领导。他/她将带领一个科学家团队,从药物发现到临床应用。该职位可在中国浙江嘉兴或美国加州伯林盖姆工作。

职责:

1. 为开发肿瘤项目的研发方法提供科学视角和战略观点。

2. 为整合肿瘤领域可能影响内部项目的最新科学发现、方法和技术提供主题专业知识。

3. 有效整合内部和外部CRO资源,推进药物研发项目。

4. 为临床开发提供高质量的潜在客户。

5. 参与知识产权组合的创建。

6. 在开发转化方法,将新药物引入临床方面提供关键要素。

7. 积极与公司的科学顾问和合作者接触。

8. 与主要意见领袖和主要调查人员建立并保持良好的工作关系。

9. 协助准备必要的文件,以支持监管备案。

10. 建立一种促进创造力、开放沟通、协作、合作和紧迫感的文化,同时保持最高标准的科学严谨。

11. 招聘、激励、保留并发展生物部门的人员。

资格:

1. 癌症生物学或相关领域博士和/或医学博士。

2. 至少15年肿瘤领域相关行业经验。

3. 具有高影响力、同行评审的出版物和专利所反映的一贯的科学记录。

4. 全面了解药物发现的科学、商业、监管、伦理和法律方面的知识。

5. 卓越的领导力和沟通能力。

6. 在生物技术环境中不断发展的能力。


临床药理学总监/经理

职责:

1. 作为项目级临床药理学负责人和PK/PD内容专家,职责包括开发和优先考虑战略战术,并参与多个交叉管理的研究和开发团队。

2. 参与早期开发和临床药物策略,规划和实施适当的研究设计,产生高质量的数据,坚持良好的临床实践,以满足国内和国际的要求。

3. 协助编写向卫生主管部门提交的文件。

4. 与跨职能团队合作,建立项目成功标准,监控项目进展,并与管理层沟通信息。

5. 从产品概念开发开始,确保临床药理学要求得到理解和整合,以确保产品的开发方式能够促进监管部门迅速批准,并在预期市场具有竞争优势。

6. 参与评估新产品的机会,并确定正在考虑的项目的需求,包括评估由外部组织拥有的关于潜在产品收购或产品开发合作的临床药理学和临床疗效数据。

资格:

1. 药理学博士或药学博士,至少5年行业经验。

2. 有肿瘤药物开发经验及与监管机构合作经验者优先。

3. 了解药物代谢、药代动力学、药效学、临床试验设计和药物开发的监管要求。

4. 能够在复杂的交叉管理的环境中与全球及本地跨职能团队一起工作。

5. 出色的沟通能力,能够自我激励,有创新精神,负责任,具有最高水平的职业道德。

6. 精通英语(口头及书面表达)。


制剂开发经理

职责:

1. 负责药物制剂处方工艺筛选,优化与验证;

2. 负责与CRO进行制剂工艺的交接;

3. 作为制剂开发项目经理配合团队推进项目实施;

4. 编写CTD资料(制剂部分);

5. 负责创新药物开发过程中积累资料的分类,整理,归档;

6. 参与项目外包事务联系及跟进;

7. 公司交办的其他事务。

资格:

1. 药剂学、药学及其他药学相关专业,本科及以上学历;

2. 五年以上固体制剂(片剂、胶囊剂)研发工作经验,熟悉固体制剂的处方和工艺的开发;

3. 对新药或仿制药IND与NDA报批有相应的专业知识和实际经验;

4. 良好的英文水平,尤其是阅读、理解和撰写方面的技能;

5. 具有良好的学习能力,较强的动手能力及沟通协调能力;

6. 工作严谨踏实,责任心强,善于沟通,具有团队合作精神。


临床试验项目经理

职责:

职位描述:

1. 根据公司项目规划,负责相关临床试验的项目费用、进度、质量管理,制定临床试验项目预算、时限,参与CRO 等临床试验供应商投标以及选定;

2. 按照计划管理中心实验室、以及临床试验相关供应商;

3. 与CRO共同制定项目管理计划,并按照计划执行; 

4. 组织项目团队开展临床试验,包括确定研究中心、确定主要研究者、主持研究者会及研究方案讨论会;

5. 定期组织项目例会,解决项目执行过程中的各种问题;

6. 审核所有临床研究方案、知情同意书、CRF、核心文档、遗传办申请书、临床研究协议,与EC及研究中心的沟通信函;

7. 审核并批准所有与临床试验项目相关的费用,试验用药品计划;

8. 关注临床试验质量,必要时组织参加管理当局对项目的监察;

9. 对内对外(包括项目合作方)的联络沟通;

10. 完成领导安排的其它工作。

资格:

任职要求:

1. 临床医学、药学或护理等医药相关专业优先,本科以上学历;

2. 5年以上临床试验相关经验,其中至少1年以上临床试验项目管理经验;

3. 有2年以上外企工作经验优先,有肿瘤项目管理经验优先;

4. 熟悉临床实验流程与药物临床试验质量管理规范(China GCP&ICH E6),熟悉临床试验相关的标准操作规程(SOP),熟悉项目管理的知识体系(PMBOK);

5. 有一定的英文读写能力,口语可沟通;

6. 优秀的领导力与沟通能力。

工作地点:

北京


QA 高级经理/副总监

职责:

职责描述:

1. 负责创新药前期药学研究过程中的质量保证,统筹药学前期实验室与后期生产部门的技术转移等工作,包括制度建设,培训,执行管理,优化实施等;

2. 负责CMC各专业研发及中试相关实验记录、方案、报告、SOP的模板制定及文件审核;

3. 负责现场合规性监督检查和追踪整改,涉及场地包括但不限于合成工艺、晶型、分析、制剂实验室等;

4. 建立公司的GCP文件管理体系,规范文件的起草、修订、审核、批准和生效等行为,确保各部门与临床试验相关的各项活动有符合法规要求的SOP指导、有记录记载并按照规定归档保存;

5. 负责在临床系统各部门内部落实各项质量管理规章制度,根据质量管理要求对临床工作涉及到的供应商、CRO公司、委托检验实验室、临床试验中心等合作单位/机构进行审计和稽查,确保在供应商、CRO公司、委托检验实验室、临床试验中心等合作单位/机构开展的临床试验活动符合GCP法规要求以及公司的各种质量管理规章制度;

6. 负责临床QA部门的管理工作,根据GCP要求完善公司临床质量管理体系并维持正常运行;

7. 负责组织制订GCP体系内的培训管理文件,建立GCP培训体系,监督各部门按要求完成本部门的培训工作。

8. 负责组织、实施对临床试验过程的稽查审计工作,培训、指导各临床QA对临床试验过程的各个环节开展质量管理工作;

9. 负责建立和完善各项质量管理流程,包括但不限于变更管理流程、偏离处理流程、稽查流程、CAPA流程、风险评估流程等内容,并确保各部门按照流程配合质量保证部开展质量管理工作;

10. 负责建立供应商管理体系,组织制订供应商管理相关文件、记录,并按照要求开展供应商管理工作;

11. 根据公司需要,有义务参与各分公司、子公司的质量管理活动,协助开展相关的质量管理工作。

资格:

任职要求:

1. 具有医学或药学相关大学本科以上学历和3年以上临床质量管理工作经历,能独立领导研发及临床QA部门开展工作;

2. 精通临床工作行业相关法规,掌握GCP专业知识,熟悉临床试验过程和临床试验质量管理的各种流程,能够及时有效地发现并解决与质量相关的问题;

3. 熟悉国内外研发及生产质量管理规范及ICH、ChP等指导原则,熟悉GMP,GLP等法规要求;

4. 有临床质量管理体系搭建、临床项目申报检查的成功经验,拥有跨国临床项目申报检查成功经验者优先;

5. 有大型制药企业QA或QC部门工作经验及有创新药研发QA或项目开发经验者优先;

6. 具备一定的前瞻性和预见性,能够提前对潜在风险提出预案;

7. 具有优秀的协调沟通能力,勤勉敬业,具备优良的职业道德和团队协作精神;

8. 具有良好的英文读写能力。


转化医学副总监/总监

职责:

主要职责:

1. 负责在研创新药物临床试验药效学指标的评估和验证,预测性、预后性、等生物标记物的探索以及相关的伴随诊断;推动或负责相关作用机制和耐药机制研究。

2. 负责临床生物标志物研究的开发和外包,选择和验证外部供应商,监督生物标志物测试和数据分析,并支持临床研究方案、报告和注册事务中相关的生物标志物部分。 

3. 负责在研药物的转化医学项目,与外部科研机构紧密合作,保证项目的正确实施。  

4. 负责为候选新药临床适应症的拓展、临床联合用药的可行性提供临床前数据支持。

5. 根据项目需要出席并参加各类顾问会议及KOL会议。  

6. 协助临床研究团队进行临床试验方案的设计和优化。 

7. 及时了解最新的转化医学进展,并随时了解肿瘤学和免疫学等疗法发展的当前趋势,为在研药物及管线提供积极的开发建议。

资格:

职位要求:

1. PhD或MD及以上学历。

2. 在转化医学领域至少有5年的工作经验,熟悉临床方案设计、生物标志物检测的临床应用、生物标志物研究过程(生物样品、检测和数据分析等)。

3. 对整个药物开发过程、临床试验方法、中国临床开发的监管环境、ICH/GCP指南和相关FDA/NMPA临床开发指南有一定的理解。

4. 具有较强的人际交往和分析能力、高道德标准以及出色的中文、英文书面和口头交流能力。 


生物/药理研究员

职责:

生物/药理研究员

工作职责:

负责公司新药研发,协助完成项目靶点立项前期生物调研, 建立新药筛选体内外药理药代

安评评价平台, 或对接 CRO 或自己进行系列实验, 参与新药申报资料的起草撰写,并协

调管理部门各项内部事务。

1. 新靶点立项前期调研,中英文查阅资料文献,总结提炼并提报告。

2. 参与构建新药筛选平台,订购仪器试剂耗材,按 SOP 进行试验,分析数据,撰写试

验报告。

3. 负责 CRO 对接,调研比对,选择合适的 CRO 进行临床前系列实验,参与 CRO 管

理。

4. 参与新药申报资料的撰写和审核。

资格:

职位要求:

1. 药学, 药理, 生物, 医学等相关专业, 本硕士毕业

2. 3~5 年以上药企/CRO 工作经验, 具有新药研发的知识背景,熟悉药物体内外生理,

药理,药代,毒理等专业知识和实验技能。

3. 具有良好的英文读写能力,熟悉常规 office 及生物统计软件使用, 热爱学习。

4. 有良好的团队协作和组织协调能力, 具有团队精神, 和内外部合作伙伴保持良好关

系。